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REDCap:临床研究数据采集系统的新星 1、EDC是高质量…

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真实、可靠的数据是临床研究结论可靠性的保证。电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)的核心是临床试验进行时对数据进行任何修改都能在其数据库留下痕迹(何时、谁、修改了什么等信息)。食品、医药制造行业需遵照FDA 21 CFR Part 11 标准。只有遵照此标准,其厂商生产的产品才可以正常上市,并且保留的数据才可以作为通过检验或者今后追溯的有效数据来源。REDCap (Research Electronic Data Capture) 具备EDC系统全部的优势和特点,能提供完善的病例报告表(Case Report Form, CRF)模板,可以实现在线数据录入和外部数据载入,电子签名、数据可导出成多种格式的数据(如SPSS、 EXCEL、SAS、STATA等)并进行分析,适用于所有类型临床研究的数据管理工作。

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